Koronabirusa
Europako CE markarik gabeko maskarak eta txabusinak saltzea baimendu du Espainiak
Agentziak | Erredakzioa
Bexen Medical kooperatiba bezalako enpresei eragingo die erabakiak. Konpainia horrek, koronabirusaren agerraldiari aurre egiteko 60 milioi maskara ekoizteko akordioa lortu du.
Emakume bat, maskara bat jartzen, koronabirusaren aurrean babesteko. Argazkia: EFE
Europako CE markaren ebaluazioa igaro ez duten maskarak eta txabusina kirurgikoak merkaturatzea eta zerbitzuan jartzea "berariaz" baimendu ahal izango du astearte honetatik aurrera Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak, koronabirusari aurre egiteko asmoz Espainiako Gobernuak ezarritako alarma-egoera indarrean iraun bitartean.
Hala jasotzen da gaur Estatuko Aldizkari Ofizialean (EAO), Osasun Ministerioaren agindu batean. Besteak beste, Mondragon Korporazioaren parte den Bexen Medical kooperatiba bezalako enpresei eragingo die erabakiak. Konpainia horrek, koronabirusaren agerraldiari aurre egiteko 60 milioi maskara ekoizteko akordioa lortu zuen duela gutxi Espainiako Gobernuarekin. Horrez gain, osasun-horniduren ekoizpena Estatuan bertan bultzatzeko estrategiaren barruan kokatzen da.
Salvador Illa Osasun ministroak eman zuen akordioaren berri, eta Gipuzkoako konpainiaren izena aipatu ez zuen arren, astero 2,5 milioi maskara inguru ekoitziko dituela nabarmendu zuen.
Osasun arloko produktuen ekoizpenak instalazioen funtzionamendurako aldez aurreko lizentzia eskatzen jarraituko du, baina, interesdunak hala eskatuta, salbuespenezko lizentzia bat edo lehendik dagoen lizentziaren aldi baterako aldaketa bat eman ahal izango du Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak, kasu bakoitzean instalazioen baldintza orokorrak, kalitate-sistema eta fabrikatutako produktuaren dokumentazioa aztertu ondoren.
Testuinguru horretan, kasu bakoitzean beharrezkoa den dokumentazioa aztertu ondoren, ahal beste baimen eman ditzala eskatu dio Osasun Sailak Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziari, COVID-19 gaitzak sortutako beharrei erantzuteko beharrezkoak diren produktuak erabiltzeko, Errege Dekretu horretan adierazitako egokitasuna ebaluatzeko prozedurak bete ez dituzten arren.
Estatuko Aldizkari Ofizialean (EAO) aurreikusitako neurri hori, alarma-egoera eta horren balizko luzapenak indarrean iraun bitartean ezarri ahal izango da, eta astearte honetatik aurrera.